如何製作聚合物奈米顆粒
生物可分解材料 能源耗竭危機下的一顆新星?
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生物科技商業化人才如何培養?
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產業快訊(新聞稿)

10/15-「2013 國家衛生研究院技術招商說明會」 (1784)

(國家衛生研究院)

10/1-新鮮人入職場先修學分 提高注意力求職無往不利! (1605)

(台灣留蘭香公司)

8/28-39.3度高溫破紀錄 「夏怒族」情緒大暴衝! (1661)

(台灣留蘭香公司)

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生技藥廠設計規範及FDA查廠法規

活動時間 2004/1/9 ~ 2004/2/6    09:00~16:00
點閱次數 2316      ( 2003/12/4 下午 01:21:36 登錄)
活動類別 訓練課程(營)  , 活動規模 : 50人以下  , 活動費用 : NT$5仟~1萬元
主辦單位 財團法人自強工業科學基金會
活動地址
台灣北部台北市信義路三段153號3樓(大安捷運站斜對面)
主講人 SCH BioTech Corp.崔勇慧 博 士
中華顧問工程司 馮棋源 工程師等
活動內容 課程主旨 
新藥乃集合多樣專業經動物實驗及人體臨床試驗,證明其安全性與有效性,以取得政府衛生單位核准上市的化學或生化產品。國內製藥界應具備生產製程開發、GMP製造、藥品登記及臨床試驗執行及國際市場開發的能力,其成功的關鍵更在於藥物研發的管理、人才及資金的整合,以及經營團隊的建立。cGMP認證、轉型生技新藥領域的趨勢,將使中小型藥廠面對前所未有強大的挑戰,因此唯有更加鞏固公司的核心技術才能生存,並且成功進軍國際。 

課程特色 
1.從財務結構面切入生技新藥開發及市場行銷策略,讓您深刻體驗台灣生技投資策略如
何以小博大!
2.一次告訴您在面臨全球化國際市場的挑戰時,如何快速通過美國FDA查廠,並將藥品
成功外銷美國!
3.有系統結合生技新藥開發策略、市場行銷策略、經營、確效、臨床試驗等領域,完
整符合生技藥廠需求,讓研發進度不再躊躇不前,輕鬆掌握產品上市時程。
4.講師皆為生技領域之菁英,完善提供實務經驗之傳授與交流。 
 
課程大綱 
一、生物科技廠房工程規劃設計概述:
1.使用者需求(廠房類型、生物安全等級等) 
2.廠房配置概述(結構、材料暨五流動線探討)
3.生產暨實驗儀器與支援系統機械設備概述
4.無塵室(clean room)與空調系統概述
5.給/排水消防設施概述
6.製程用氣體設施概述
7.純水系統設施概述
8.鍋爐及蒸汽設施概述
9.電氣與門禁設施概述
10.廢棄物處理及環保管理概述
11.確效作業與FDA/cGMP/GLP法規之關聯性概述
二、生物科技廠建廠成本比較概述
聯絡人 曾小姐, 顏先生
聯絡電話 02-27075156 ext 281, 283
電子信箱 TFTseng@tcfst.org.tw
活動網址 http://edu.tcfst.org.tw/query_course.asp?coursetype=6&openmonth=none
備註 上課時間 2004/1/9起,每星期(五) ,共五週,09:00~16:00  

修課條件 具生技醫藥等專業背景經驗,對未來有積極展望者 

備註 
三人同行或報三門課者(B110-B112)享每人每門超值優惠價8,500元



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